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用于高度无菌制药工艺的 Stericlean+ 机器人

Stericlean+ 是关键环境中清洁度的典范,专为消除隔离器及灌装/成品流程中的各类微生物威胁而设计。其卓越的卫生配置保障了操作的精准度与稳定性,同时便于清洁与去污。每个系统均配备详尽的验证与文档包,以确保始终如一地维持高无菌标准。

卫生设计

  • 整个手臂符合 FDA 标准的涂层
  • 兼容 VHP
  • 卫生盖,带符合 FDA 标准的静态垫片 - USP VI 级
  • 兼容NSF H1 食品级润滑油
  • ISO 5 - A 级

提高密封性和可清洁性

  • 所有轴均符合 FDA 标准的动态接头密封 - USP VI 级
  • IP65 防护等级

智能设计

  • 空心轴驱动的六轴臂封装,无外部电缆设计。
  • 垂直连接,通过底座进行集成
  • 安装方法:可 360° 安装
  • 获得专利的 JCS 智能变速箱
  • 独特的模块化 SIL3 / PL e 安全功能

与清洁度、可清洁性和去污相关的验证和文档包

  • D 值
  • 微生物耐药性
  • H2O2 解吸/吸收试验
  • 核黄素的清洁性测试
  • 表面粗糙度
  • 耐受13种化学清洁剂

适用于制药环境的经过验证的机器人

为了满足新的要求,史陶比尔与制造隔离器系统的全球领导者 SKAN合作,专门从事制药和无菌环境。

“通过我们的 SKANalytix服务,我们为客户提供分析支持,以解决他们对无菌加工的问题和疑虑”,SKAN研究和战略业务发展主管Gregor Hommes。

Stericlean+ 将轻松集成到制药自动化中,这要归功于其完整的文档,这些文档将支持制药行业对整台机器进行认证
净化过程是制药行业的关键,尤其是在隔离器环境中。史陶比尔和SKAN的合作促成了Stericlean+套件的新功能的开发,以确保机器人适用于无菌生产条件。
测试主要带来了两项收益。对史陶比尔来说,研发设计取得了更大的进展,对客户而言,机器人性能指数更透明。

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技术规格

Stericlean+六轴机器人
型号

TX2-40 系列

TX2-60 / 60L

TX2-90 系列

自由度666
负载能力 (kg)24.5 / 3.7
14 
手腕伸展范围515670 / 920

1000 

重复定位精度 (mm)±0.02±0.02 / ±0.03

±0.03

可清洁性 H202 35%, H202 50%, 异丙醇 (IPA), 二乙烯醚, 乙醇, 盐酸, 氢氧化钠, 硫酸, 氨, 环己烷, 福尔马林, 次氯酸钠, 过氧乙酸

洁净室 标准:

ISO 14644-1 标准

FS 209E 系列

 

第 5 类

第 100 类

 

第 5 类

第 100 类

 

第 5 类

第 100 类

药品监督管理总局

A 级

A 级

A 级

防护等级IP65IP65IP65
安装方式360° 
史陶比尔控制器CS9 

可用选项

Stericlean H₂O₂ 线束

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